| Mikrodozowanie |
|
To przełom w dziedzinie farmakologii, nowa metoda uzyskiwania informacji na temat metabolizmu we wczesnym etapie testowania leku. Zezwala na bezpieczne podawanie bardzo małych dawek (ograniczonych do około 1% normalnej, pełnej dawki) nowego leku badanym, w celu oceny aktywności leku w ludzkim organizmie. Wykorzystuje się tutaj bardzo czuły, analityczny sprzęt o nazwie Accelerator Mass Spectometry lub AMS. 40 % nowych leków zawodzi na 1 etapie badań klinicznych co zajmuje 18 miesięcy i kosztuje 3-5 mln funtów rocznie. Dzięki mikrodawkowaniu możemy wykonać te same badania za znacznie mniejsze pieniądze (250 000 funtów) i uzyskać wyniki w 4-6 miesięcy. Technika ta okazała się całkiem dokładna – wyniki wykazują 70% zgodności z badaniami, w których użyto pełnych dawek. Mikrodozowanie powinno zastąpić mylące, niewiarygodne testy na zwierzętach i stać się częścią fazy 0 testów przedklinicznych, w przypadku badań nad każdym lekiem. Zarówno Amerykański Federalny Urząd Żywności i Leków (FDA), jak i Europejska Agencja Leków (the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) wyraziły swoje poparcie dla wprowadzenia mikrodozowania w celu przyspieszenia opracowywania nowych leków i poprawy ich bezpieczeństwa. Szacuje się, że do 2008 roku co najmniej 40% firm farmaceutycznych i biotechnologicznych na całym świecie będzie wykorzystywać mikrodawkowanie. Do 2010 roku do 90% wszystkich firm zapowiedziało, że będzie rutynowo korzystać z mikrodawkowania podczas tworzenia nowych leków. |